ISO adalah badan penetap standar internasional yang terdiri dari wakil-wakil dari badan standar nasional setiap negara. Pada awalnya, singkatan dari nama lembaga tersebut adalah IOS, bukan ISO. Tetapi sekarang lebih sering memakai singkatan ISO, karena dalam bahasa Yunani isos berarti sama (equal). Penggunaan ini dapat dilihat pada kata isometrik atau isonomi.
Penerapan ISO di suatu perusahaan berguna untuk:
·
Meningkatkan citra perusahaan

·
Meningkatkan kinerja lingkungan perusahaan

·
Meningkatkan efisiensi kegiatan

·
Memperbaiki manajemen organisasi dengan menerapkan perencanaan, pelaksanaan, pengukuran dan tindakan perbaikan (plan, do, check, act)

·
Meningkatkan penataan terhadap ketentuan peraturan perundang-undangan dalam hal pengelolaan lingkungan

·
Mengurangi resiko usaha

·
Meningkatkan daya saing

Manfaat yang dapat diambil dalam penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001:2000, antara lain :
1. Mampu membuat sistem kerja dalam organisasi menjadi standar kerja yang terdokumentasi,
2. Meningkatkan semangat kerja karyawan karena adanya kejelasan kerja sehingga tercapai efisiensi.
3. Dipahaminya berbagai kebijakan dan prosedur operasi yang berlaku di seluruh organisasi.
4. Meningkatnya pengawasan terhadap pengelolaan pekerjaan.
5. Termonitornya kualitas pelayanan organisasi terhadap mitra kerja.
SO 9000 menetapkan 20 elemen asas sebagai tunjang sistem kualiti:
- Sistem Kualiti
- Semakan Kontrak
- Kawalan Rekabentuk
- Kawalan Dokument dan Data Perolehan
- Perolehan
- Kawalan Produk yang Dibekalkan oleh Pelanggan
- Identifikasi dan Kemudahkesanan Produk
- Kawalan Proses
- Pemeriksaan dan Pengujian
- Kawalan Peralatan Pemeriksaan, Pengukuran dan Pengujian
- Status Pemeriksaan dan Pengujian
- Kawalan Produk yang Tidak Memenuhi Keperluan yang Ditetapkan
- Tindakan Pembetulan dan Pencegahan
- Pengendalian, Penyimpanan, Pembungkusan, Pemeliharaan dan Penghantaran
- Kawalan Rekod-rekod Kualliti
- Audit Kualiti Dalaman
- Latihan
- Khidmat Susulan
- Teknik-teknik Statistik